日前，由知名的MIT Media Lab獨立出的新銳Empatica公司宣布，美國FDA已經批準了其人工智能手表Embrace上市，用于監控一類極為危險的癲癇發作。值得一提的是，這也是美國FDA批準的首款應用于神經學領域的智能手表。

根據美國疾病控制與預防中心（CDC）最近的估計，約有340萬美國人受癲癇影響。在所有的癲癇中，一類叫做“全面的強直 – 陣攣性癲癇發作”（generalized tonic-clonic seizures）的類型極為嚴重，能讓人失去意識，并讓患者在恢復后的長時間里陷入混亂狀態（state of confusion）。對于這種疾病，目前人們在臨床試驗中仰賴的大多是患者的自我報告。但由于疾病對認知的嚴重影響，患者的自我報告并不準確，有40%的病例會被漏報。因此，我們需要監控這些患者病情的新方法。

▲今日獲批的Embrace智能手表（圖片來源：Empatica）

由Empatica帶來的Embrace智能手表與先前的癲癇監控系統都有所不同——它能夠一次性監測多個癲癇的指標。其專利保護的“電極活性”（Electrodermal Activity，EDA）技術能定量地檢測與交感神經系統活性相關的生理變化，從而記錄癲癇發作的時間。

▲研究人員可以分析出癲癇發作的時間（圖片來源：Empatica）

在一項多中心的臨床試驗里，135名診斷有癲癇的患者接受了最高等級的癲癇連續監控，并同時佩戴Embrace對比效果。在272天里，研究人員們一共收集了6530個小時的數據，并記錄下了40起“全面的強直 – 陣攣性癲癇發作”?？上驳氖?，智能手表Embrace的深度學習算法能夠100%地監測到這些癲癇發作，而且分析結果與獨立的癲癇病專家分析一致?；谶@些結果，FDA批準這款智能設備上市。

▲世界知名的癲癇專家之一Orrin Devinsky博士對這項設備表示看好（圖片來源：紐約大學綜合癲癇中心）

紐約大學綜合癲癇中心主任、世界知名的癲癇專家之一Orrin Devinsky博士對此贊譽有加：“FDA批準Embrace監測嚴重癲癇發作，是癲癇患者醫療上的一個里程碑。每年美國有3000名患者因為癲癇而出現突然的意外死亡，這很不幸。Embrace有潛力給他們的家庭成員和醫生發出警報，知會‘全面的強直 – 陣攣性癲癇發作’?？茖W證據有力地證明，這些癲癇發作后的恰當處理能拯救生命?！?/p>

▲實用與美觀，缺一不可（圖片來源：Empatica）

“醫療設備的一個問題在于，它們往往過于龐大，患者佩戴很不舒服，也不愿使用它們，” Empatica的共同創始人兼首席執行官Matteo Lai先生說道：“Empatica采取了一條不同的道路。我們想要設計出能拯救生命，并贏得設計獎項的醫療設備。事實上，患者們很喜歡Embrace。我們認為這是它取得成功的關鍵之一，也是對醫療保健業的有趣經驗。前沿技術和優良設計需要并行?！?/p>

我們祝賀首款針對神經學的智能手表順利獲批，也期待在未來，植入人工智能的醫療設備能為全球患者帶來更多驚喜！

參考資料：

[1] Embrace by Empatica is the world’s first smart watch to be cleared by FDA for use in Neurology

[2] Empatica官方網站

來源：藥明康德